2018年,上海臨檢中心對(duì)AVE-562全自動(dòng)糞便分析儀進(jìn)行了性能評(píng)估,評(píng)估內(nèi)容包括理學(xué)指標(biāo)判斷、儀器重復(fù)性、攜帶污染及細(xì)胞、蟲卵、其他有形成分與鏡檢符合率。
1、理學(xué)檢測(cè)
(1)顏色
方法:將糞便分析儀自動(dòng)識(shí)別的顏色信息與肉眼觀察的糞便顏色記錄并進(jìn)行比較。
標(biāo)準(zhǔn)要求:儀器顏色識(shí)別與人工目測(cè)結(jié)果符合率≥80%。
結(jié)果:AVE-562儀器法和人工法檢測(cè)糞便顏色符合率為92%。
(2)性狀
方法:將糞便分析儀自動(dòng)識(shí)別的性狀信息與肉眼觀察的糞便性狀記錄并進(jìn)行比較。
標(biāo)準(zhǔn)要求:儀器性狀識(shí)別與人工目測(cè)結(jié)果符合率≥80%。
結(jié)果:AVE-562儀器法和人工法檢測(cè)糞便性狀符合率為89%。
2、重復(fù)性
方法:在正常糞便標(biāo)本中分別加入紅、白細(xì)胞(膿細(xì)胞),重復(fù)檢測(cè)10次,記錄每次紅細(xì)胞、白細(xì)胞的檢測(cè)結(jié)果。
標(biāo)準(zhǔn)要求:紅、白細(xì)胞和寄生蟲的檢出和識(shí)別重復(fù)性應(yīng)≥90%。
結(jié)果:紅細(xì)胞的檢出和識(shí)別重復(fù)性:100%
白細(xì)胞的檢出和識(shí)別重復(fù)性:100%
寄生蟲的檢出和識(shí)別重復(fù)性:100%
3、攜帶污染
方法:在正常糞便標(biāo)本中分別加入不同濃度濃度紅、白細(xì)胞(膿細(xì)胞)、寄生蟲蟲卵與空白標(biāo)本管間隔放置,然后按標(biāo)本管、空白管、標(biāo)本管、空白管、標(biāo)本管、空白管檢測(cè),分別觀察高濃度標(biāo)本對(duì)低濃度標(biāo)本的影響以及低濃度標(biāo)本對(duì)弱陽性標(biāo)本的影響;或者取細(xì)菌性痢疾和潰瘍性結(jié)腸炎患者標(biāo)本,稀釋成不同度濃后與空管間隔放置,按上述方法檢測(cè),觀察相互間的影響。
標(biāo)準(zhǔn)要求:儀器未報(bào)警提示標(biāo)本有問題需要人工鏡檢。
結(jié)果:紅、白細(xì)胞攜帶污染:儀器未報(bào)警提示標(biāo)本有問題需要人工鏡檢。
蟲卵攜帶污染:儀器未報(bào)警提示標(biāo)本有問題需要人工鏡檢。
4、細(xì)胞、蟲卵、其他有形成分與鏡檢符合率
方法:取新鮮糞便陽性標(biāo)本200份,標(biāo)本一分為二,一份用于儀器檢測(cè),另一份同時(shí)背靠背作顯微鏡檢查,記錄檢測(cè)結(jié)果并比較儀器檢測(cè)和鏡檢結(jié)果。
標(biāo)準(zhǔn)要求:細(xì)胞、蟲卵、其他有形成分與鏡檢結(jié)果符合率≥90%。
結(jié)果:紅細(xì)胞符合率:97.5%;
白細(xì)胞符合率:95.3%;
蟲卵(肝吸蟲)符合率:92.3%;
其他(真菌)符合率:100%。
愛威科技專注于形態(tài)學(xué)自動(dòng)鏡檢技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用近二十載,已為全球超過五千家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供尿液、糞便檢驗(yàn)高效解決方案。愛威從糞便常規(guī)檢查的實(shí)際工作需求出發(fā),自主創(chuàng)新研發(fā)全自動(dòng)糞便分析儀,旨在提高糞便常規(guī)陽性檢出率、生物安全性,減輕檢驗(yàn)人員的負(fù)擔(dān),提高工作效率。AVE-562全自動(dòng)糞便分析儀融合多項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù),獲得專利50余項(xiàng),讓糞便檢測(cè)告別臟亂臭,帶來潔凈、智能、高效的全新體驗(yàn)。通過上海臨檢中心權(quán)威、科學(xué)地評(píng)估,可知AVE-562全自動(dòng)糞便分析儀在顏色、性狀判斷/重復(fù)性/攜帶污染/細(xì)胞、蟲卵、其他有形成分與鏡檢符合率等指標(biāo)方面符合并高于其標(biāo)準(zhǔn)要求,有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值,是糞便自動(dòng)化檢測(cè)儀器的首選。
未來,愛威科技也將持續(xù)創(chuàng)新及改進(jìn),不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量及性能,為檢驗(yàn)人員提供一流產(chǎn)品及服務(wù),在形態(tài)學(xué)自動(dòng)化鏡檢領(lǐng)域引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展,振興民族品牌!