(前排右數(shù)第5位為愛威科技董事長(zhǎng)丁建文)
會(huì)議紀(jì)要
由北京、河北、山西、天津、內(nèi)蒙五大臨檢中心聯(lián)合主辦的華北地區(qū)臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)化高峰論壇于2010年11月5-6日在長(zhǎng)沙召開。此次會(huì)議是華北地區(qū)臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)作組成立以來(lái)的首次學(xué)術(shù)會(huì)議,北京臨檢中心王清濤、河北臨檢中心趙建洪、山西臨檢中心李連青、天津臨檢中心楊斌、內(nèi)蒙古臨檢質(zhì)控中心張軍力及來(lái)自中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院、山西省人民醫(yī)院、唐山市婦幼保健院、內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)院、包頭市醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、天津中醫(yī)院大學(xué)附屬第二醫(yī)院等三十多家大型醫(yī)院的檢驗(yàn)專家參加了會(huì)議,上海臨檢中心李泳主任也應(yīng)邀出席了會(huì)議。
會(huì)議由北京臨檢中心王清濤主任主持,以尿液檢驗(yàn)的質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)化為主題。會(huì)上,王清濤教授、馬駿龍教授、曾真教授和李永教授分別就尿液有形成分分析的標(biāo)準(zhǔn)化、新進(jìn)展、現(xiàn)狀和問(wèn)題及質(zhì)量控制作了精彩演講,與會(huì)專家們就尿液有形成分檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量控制存在的問(wèn)題、難點(diǎn)及解決方法進(jìn)行了積極熱烈的討論,達(dá)成共識(shí)如下:
1、關(guān)于傳統(tǒng)的尿有形成分離心檢測(cè),與會(huì)專家認(rèn)為,尿液有形成分定量分析比定性分析對(duì)疾病的診療具有更大的臨床意義,應(yīng)該以定量結(jié)果發(fā)出報(bào)告。離心方法因存在有形成分不完全沉淀、細(xì)胞破壞現(xiàn)象,定量計(jì)數(shù)與真實(shí)結(jié)果明顯偏低,結(jié)果誤差大,作為定量方法不準(zhǔn)確;而對(duì)于臨界值低標(biāo)本,同樣因?yàn)樯鲜鰡?wèn)題可能發(fā)生漏檢,故作為定性方法無(wú)法確保檢出率。國(guó)家檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)第三版,已刪除了人工鏡檢的參考值,故推薦使用大樣本量原尿定量分析方法做尿液鏡檢。
2、對(duì)于尿液綜合分析的方法,與會(huì)專家認(rèn)為:用尿干化學(xué)檢測(cè)作為鏡檢過(guò)篩,陽(yáng)性方作鏡檢,是不可取的,因?yàn)楦苫瘜W(xué)檢測(cè)影響因素多,特別是小兒科、腎病科、泌尿科的標(biāo)本用干化學(xué)檢測(cè)作為過(guò)篩極有可能導(dǎo)致漏檢;干化學(xué)+流失技術(shù)作為鏡檢過(guò)篩是較為理想的方法,但假陽(yáng)性高,陽(yáng)性標(biāo)本須人工鏡檢工作量大;尿液分析的理想方法應(yīng)該是:干化學(xué)檢測(cè)+有形成分定量檢測(cè),而有形成分定量檢測(cè)的理想方式是:基于形態(tài)學(xué)分析原理的儀器對(duì)有形成分進(jìn)行自動(dòng)分類計(jì)數(shù),以解決流式細(xì)胞技術(shù)無(wú)法解決的陽(yáng)性標(biāo)本復(fù)檢問(wèn)題和人工鏡檢的時(shí)效性問(wèn)題和離心引發(fā)的誤差問(wèn)題。
3、關(guān)于對(duì)尿液有形成分自動(dòng)分析儀器的選擇和評(píng)估,與會(huì)專家認(rèn)為:不管基于什么原理的儀器,最基本的評(píng)測(cè)指標(biāo)應(yīng)該是重復(fù)性,準(zhǔn)確度,臨界值檢出率。根據(jù)上海臨檢中心最近的檢測(cè)結(jié)果,AVE76系列產(chǎn)品以上幾項(xiàng)指標(biāo)的表現(xiàn)均處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。盡管目前該類儀器還不能達(dá)到非常高的識(shí)別準(zhǔn)確性,但顯微鏡采集到的真實(shí)圖像和自動(dòng)識(shí)別后可疑目標(biāo)請(qǐng)求審核的提示,可以促使操作者對(duì)結(jié)果進(jìn)行審核達(dá)到較高的準(zhǔn)確性,報(bào)告確證性形態(tài)學(xué)結(jié)果。
4、對(duì)于尿液有形成分鏡檢的質(zhì)量控制,與會(huì)專家認(rèn)為:應(yīng)對(duì)儀器的靈敏度、計(jì)數(shù)準(zhǔn)確性、和識(shí)別正確性三個(gè)方面進(jìn)行質(zhì)量控制,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該提供儀器這三項(xiàng)指標(biāo)的質(zhì)控品。目前,因?yàn)椴±碛行纬煞植杉氨4娴碾y度,如何實(shí)現(xiàn)對(duì)結(jié)晶、上皮細(xì)胞等有形成分檢測(cè)的質(zhì)量控制仍然是生產(chǎn)企業(yè)和各臨檢機(jī)構(gòu)面臨的難題和迫切需要解決的問(wèn)題。此外,主管檢驗(yàn)質(zhì)量的臨床檢驗(yàn)中心應(yīng)采取相應(yīng)質(zhì)控手段對(duì)儀器進(jìn)行質(zhì)控評(píng)價(jià),特別是對(duì)儀器的靈敏度和識(shí)別正確性,必須有嚴(yán)格的質(zhì)控措施,這是保證臨床標(biāo)本在實(shí)際檢測(cè)中不被漏檢和錯(cuò)檢的關(guān)鍵。與會(huì)專家認(rèn)為安徽臨檢中心2010年6月發(fā)布的“關(guān)于我省尿液有形成分定量檢驗(yàn)指南的通知”非常具有參考意義,各省可參照安徽的做法、結(jié)合各省實(shí)際情況制定相應(yīng)指南,督促各醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科重視尿液鏡檢項(xiàng)目,規(guī)范尿液有形成分檢驗(yàn)的方法,以提高檢工作質(zhì)量,更好地為臨床和患者服務(wù)。
5、關(guān)于尿液有形成分正常人參考值的問(wèn)題,與會(huì)專家認(rèn)為:任何檢測(cè)方法都必須有對(duì)應(yīng)的正常人群參考值,這也是臨床最為關(guān)注的問(wèn)題。目前情況下,不同方法的正常人群參考值還難于統(tǒng)一,但最終方向應(yīng)該是以真實(shí)調(diào)查值為基礎(chǔ)制定統(tǒng)一的參考值。
6、關(guān)于紅細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析,與會(huì)專家認(rèn)為:紅細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析數(shù)據(jù)對(duì)判定血尿來(lái)源意義重大,尿液有形成分自動(dòng)化分析儀器必須具備此項(xiàng)功能并且能在報(bào)告中體現(xiàn)。
本此高峰論壇上專家學(xué)者的討論共識(shí),對(duì)我國(guó)尿液有形成分檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化的進(jìn)步和發(fā)展以及指導(dǎo)臨床實(shí)驗(yàn)室工作特別是質(zhì)量控制具有非常重要的意義。本次會(huì)議形式也獲得了協(xié)作組成員單位的一致認(rèn)可,協(xié)作組呼吁與會(huì)專家和學(xué)者繼續(xù)關(guān)注尿液有形成分檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量控制的相關(guān)話題,群策群力共同解決國(guó)際難題,提升我國(guó)檢驗(yàn)水平。綜上,本次會(huì)議學(xué)術(shù)成果豐碩、意義深遠(yuǎn)、成功圓滿!